本文摘要:互联网药品信息服务资格证申请全攻略2017年1月21日,国务院批准“取消互联网药品生意业务服务企业(第三方平台除外)审批”的消息一出,引起众多医药行业们的注意,该审批意味着实行了长达十余年的互联网药品生意业务B证、C证审批取消了。接着,当年9月29日,又取消互联网药品生意业务服务资格A证审核。互联网药品生意业务服务资格证书分为A、B、C证正式退出了历史舞台。医药行业的资质证书现在改为《互联网药品信息服务资格证》。

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互联网药品信息服务资格证申请全攻略2017年1月21日,国务院批准“取消互联网药品生意业务服务企业(第三方平台除外)审批”的消息一出,引起众多医药行业们的注意,该审批意味着实行了长达十余年的互联网药品生意业务B证、C证审批取消了。接着,当年9月29日,又取消互联网药品生意业务服务资格A证审核。互联网药品生意业务服务资格证书分为A、B、C证正式退出了历史舞台。医药行业的资质证书现在改为《互联网药品信息服务资格证》。

分为谋划性和非谋划性两类互联网药品信息服务资格证《互联网药品信息服务资格证》基本执法知识凭据2017年11月7日国家食品药品监视治理总局《互联网药品信息服务治理措施》修订版划定,互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务运动,分为谋划性和非谋划性两类。谋划性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的运动。非谋划性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公然的、共享性药品信息等服务的运动。

拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息工业主管部门或者省级电信治理机构申请管理谋划许可证(就是我们之前提到的ICP谋划许可证书,详细详情可相识通晓咨询|干货!全网最详细ICP谋划许可证申请流程)或者管理存案手续(也就是ICP存案)之前,根据属地监视治理的原则,向该网站主办单元所在地省、自治区、直辖市食品药品监视治理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。提供互联网药品信息服务的网站不得公布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产物信息。

凭据《互联网药品信息服务治理措施》,现在来详细先容下管理《互联网药品信息服务资格证》流程。一、《互联网药品信息服务资格证书》申请条件《互联网药品信息服务治理措施》第十一条划定, 申请提供互联网药品信息服务,除应当切合《互联网信息服务治理措施》划定的要求外,还应当具备下列条件:(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单元或者其他组织;(二)具有与开展互联网药品信息服务运动相适应的专业人员、设施及相关制度;(三)有两名以上熟悉药品、医疗器械治理执法、法例和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

特别注意:提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元(意思是,必须有一个切合要求的网站)。二、《互联网药品信息服务资格证书》审批机关拟提供互联网药品信息服务的网站,根据属地监视治理的原则,向该网站主办单元所在地省、自治区、直辖市食品药品监视治理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。三、《互联网药品信息服务资格证书》申请资料申请提供互联网药品信息服务,向网站主办单元所在地省、自治区、直辖市食品药品监视治理部门提出申请的同时,提交以下质料:(一)企业营业执照复印件。

(二)网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单元名称相同的以外,不得以“中国”“中华”“全国”等冠名;除取得药品招标署理机构资格证书的单元开办的互联网站外,其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得泛起“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容。(三)网站栏目设置说明(申请谋划性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)。(四)网站对历史公布信息举行备份和查阅的相关治理制度及执行情况说明。

(五)食品药品监视治理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。(六)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站卖力人身份证复印件及简历。(七)健全的网络与信息宁静保障措施,包罗网站宁静保障措施、信息宁静保密治理制度、用户信息宁静治理制度。

(八)保证药品信息泉源正当、真实、宁静的治理措施、情况说明及相关证明。四、《互联网药品信息服务资格证书》申请流程(一)申请企业,须先登录国家食品药品监视治理总局行政事项受理服务页,“新建申请”举行网上填报公司基本信息。国家食品药品监视治理总局网站基本信息填报完毕后,会生成国家食品药品监视治理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》,同时生成企业ID号,可以打印/修改基本信息。(二)完成第一步之后,根据各省市食品药品监视治理部门网上宣布的互联网药品信息服务申请服务指南或者直接咨询各省市食品药品监视治理部门相关要求,准备申请质料。

(三)申请质料准备齐备后,凭据各省市食品药品监视治理部门的差别要求,或者网上申报,或者窗口提交。各省市食品药品监视治理部门在收到申请质料之日起5日内会做出受理与否的决议,受理的,发给受理通知书;不受理的,通知申请人并说明理由。对于申请质料不规范、不完整的,一般会一次见告需要补正的全部内容。

(四)自受理之日起20日内,各省市食品药品监视治理部门会对申请质料举行审核,并作出同意或者差别意的决议。同意的,核发《互联网药品信息服务资格证书》,同时报国家食品药品监视治理总局存案并公布通告;差别意的,会书面通知申请人并说明理由。五、《互联网药品信息服务资格证书》有效期《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。

有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。六、《互联网药品信息服务资格证书》相关处罚划定未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的,给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务;情节严重的,移送相关部门,依照有关执法、法例给予处罚。

互联网药品信息服务提供者有下列情形之一的,给予警告,责令限期纠正;情节严重的,对提供非谋划性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款,对提供谋划性互联网药品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款;组成犯罪的,移送司法部门追究刑事责任:(一)已经获得《互联网药品信息服务资格证书》,但提供的药品信息直接拉拢药品网上生意业务的;(二)已经获得《互联网药品信息服务资格证书》,但超出审核同意的规模提供互联网药品信息服务的;(三)提供不真实互联网药品信息服务并造成不良社会影响的;(四)擅自变换互联网药品信息服务项目互联网药品信息服务提供者在其业务运动中,违法使用《互联网药品信息服务资格证书》的,依照有关执法、法例的划定处罚。


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